健全以市場為主導的藥品價格形成機制——讓群眾用藥更可及 價格水平更合理

國辦近日印發《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》，強調健全以市場為主導的藥品價格形成機制，支持醫藥產業高質量發展，保障人民群眾獲得質優價宜藥品。4月15日，國務院新聞辦舉行國務院政策例行吹風會，介紹有關情況。

全周期、全渠道、全領域提出一系列改革舉措

國家醫保局副局長施子海介紹，2015年6月以來，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，其他藥品都取消了政府定價，實行市場調節價，由企業自主定價，實際交易價格主要由市場競爭形成。意見堅持有效市場和有為政府相結合的原則，從全周期、全渠道、全領域角度提出一系列改革舉措。

全周期是根據藥品上市后的不同環節，完善價格政策。意見對全周期藥品價格分類施策，給高水平創新藥留足空間，鼓勵企業持續做好研發創新；給其他藥品劃定了自主定價的規則，引導企業公平合理定價。

全渠道是根據藥品流通的不同渠道，鼓勵相關主體參與藥品價格形成。意見鼓勵各方參與藥價形成，讓不同渠道藥價信息更加公開、透明、可比，讓群眾能夠“貨比三家”，看得明白、買得放心。

全領域是根據藥品所處的不同類別，引導藥品價格保持合理水平。意見對關鍵領域藥品的定價、供應、支付等進行了規范，讓群眾用藥更可及，價格水平更合理。

“意見在引導藥品價格合理形成、規范價格秩序和協同治理方面提出了一攬子改革舉措。”施子海說，新舉措的提出，歸根結底是為了促進市場穩定運行、維護良好價格秩序、保障群眾用藥安全。

精準舉措支持創新藥發展

鼓勵創新藥發展是提升臨床用藥質量層次、增進人民群眾健康福祉的重要舉措。國家藥監局藥品監督管理司司長李江寧介紹，國家藥品審評機構近年持續提高審評效率、服務醫藥創新的能力。創新藥臨床試驗平均審評用時比“十三五”時期縮短71%，創新藥優先審評審批平均用時縮短42%。

國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長王小寧介紹，截至今年2月，醫保基金累計為協議期內談判藥品支出5048億元，帶動銷售7400億元，惠及11.7億人次。醫藥工業利潤總額年均增長11.3%，研發投入年均增長23%。

創新藥獲批上市后各個環節，意見進一步提出精準支持措施。

藥品首發階段，意見創新提出優化首發價格機制，目前國家醫保局正在研究制定藥品首發價格機制文件，探索實行企業自評臨床價值和創新程度，積極支持創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風險相適應的價格，而且這個價格在一定時期內保持相對穩定。

藥品進入醫保階段，意見強調要優化醫保目錄調整規則，兼顧患者獲益和鼓勵創新，談判形成的醫保支付標準要合理體現藥品的臨床價值，談判藥品在非定點醫療機構的銷售價格可不受醫保支付標準的約束。

藥品參與集采階段，意見強調，對供應多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，特別明確集采不涉及創新藥，即“創新不集采，集采非創新”。常規掛網階段，意見提出推動參比制劑、通用名藥體現合理價格梯度，體現對創新研發的支持。

進一步健全藥品集采價格形成機制

優化醫藥集采是健全藥品集采價格形成機制的重要內容。

施子海表示，國家醫保局將會同有關部門堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則，進一步健全藥品集采價格形成機制。

一是針對不同種類藥品特點優化集采規則。根據化學藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點，完善采購規則。包括優化不同種類藥品采購品種遴選、投標資質、報量方式等，提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度，更好地適應群眾多層次用藥需求。優化中選規則，采用競價、詢價、綜合評價等多種方式，引導企業理性競爭。優化中選結果執行和監測，促進供應、使用、結算等有序銜接。

二是強化集采中選結果的落地實施。加強醫療、醫保、醫藥協同聯動，強化部門合力，形成綜合效應。對醫藥機構主要是指導醫療機構按規定和報量優先使用中選產品，在集采協議外，醫療機構可以使用其他非中選產品，包括原研藥，避免臨床選用過程中“一刀切”。

三是加強對地方集采工作的指導。鼓勵各省份采用“一省牽頭、全國參加”的省際集采模式，統籌各省際聯盟采購規則的相對統一，全面提升集采規范化水平，減輕企業投標事務性負擔。還將加強對地方開展協議期滿接續采購的指導，促進穩定臨床用藥、穩定市場預期、穩定價格水平。

有能力堅決守好人民群眾的“藥匣子”

“我們有能力堅決守好人民群眾的‘藥匣子’。”工業和信息化部消費品工業司司長何亞瓊介紹，目前我國藥品批準文號共約16萬件，可以生產提供全類型醫藥產品，基本滿足群眾日常用藥需求。

創新能力顯著增強。我國在研創新藥數量約占全球的1/3，2025年我國創新藥海外授權交易總額超1300億美元，創歷史新高。

產業基礎持續鞏固。原料藥與制劑一體化優勢持續擴大，中藥經典名方研發和產業化不斷取得突破，“一人一方”精準化服務逐步實現。行業龍頭企業加速崛起，目前全球前50醫藥企業我國占6席。

供應保障韌性更強。國家醫藥儲備體系持續完善，工業和信息化部重點跟蹤的6家小品種藥生產保障聯合體非常給力，工作日益深化，有效緩解了130余種臨床必需藥品供應緊張。

國家衛生健康委藥物政策與基本藥物制度司司長龔向光表示，近年來我國藥品短缺現象得到極大緩解，患者臨床急需用藥得到基本保障。

藥品集采工作不斷深入，群眾對藥品質量十分關注。李江寧表示，國家藥監局堅持中選企業的檢查和中選品種的抽檢“兩個全覆蓋”，對風險問題“零容忍”。檢查和抽檢工作已覆蓋全部11批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業。近年來，我國藥品抽檢總體合格率持續保持在99%以上。

市場監管總局價格監督檢查和反不正當競爭局局長姚雷表示，市場監管部門積極支持配合國家醫保局健全藥品價格形成機制，劃出監管紅線和底線，嚴厲打擊藥品領域價格和壟斷違法行為，依法懲治違規經營主體，保護好誠信守法經營主體的合法利益，切實維護藥品領域市場秩序和群眾用藥合法權益，促進行業持續健康發展。