上海市藥品監督管理局關于發布上海市醫療器械質量抽檢結果的通告（2024年）
2024年11月02日 10:38????信息來源：上海市藥監局網站
上海市藥品監督管理局關于發布上海市醫療器械質量抽檢結果的通告（2024年）
滬藥監通告〔2024〕22號
為加強醫療器械質量監督，保障醫療器械產品質量，我局組織對本市生產企業、流通領域、使用環節進行了醫療器械質量抽檢，現將醫療器械抽檢信息予以通告（見附件）。
對抽檢中發現不符合相關標準的產品，我局已嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等規定，對涉及企業和單位進行調查處理，符合立案條件的按規定立案查處。對所涉企業和單位，已監督其開展原因分析和限期整改，并采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，主動消除安全隱患。
特此通告。
附件：醫療器械質量抽檢不符合標準/產品技術要求名錄
上海市藥品監督管理局
2024年10月22日
小貼士
中心照度是手術無影燈的重要參數指標，相關行業標準規定中心照度應在一個范圍內，太高太低都影響手術操作者手術觀察和操作。
紅綠藍光輻通量比是指在內窺鏡冷光源中，紅光、綠光和藍光的輻通量之間的比例。這個比例對于內窺鏡的成像質量和效果有影響，需要進行控制以確保內窺鏡能夠提供清晰的圖像。
醫療器械質量抽檢不符合標準/產品技術要求名錄
上海市藥品監督管理局關于發布上海市醫療器械質量抽檢結果的通告（2024年）
滬藥監通告〔2024〕22號
為加強醫療器械質量監督，保障醫療器械產品質量，我局組織對本市生產企業、流通領域、使用環節進行了醫療器械質量抽檢，現將醫療器械抽檢信息予以通告（見附件）。
對抽檢中發現不符合相關標準的產品，我局已嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等規定，對涉及企業和單位進行調查處理，符合立案條件的按規定立案查處。對所涉企業和單位，已監督其開展原因分析和限期整改，并采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，主動消除安全隱患。
特此通告。
附件：醫療器械質量抽檢不符合標準/產品技術要求名錄
上海市藥品監督管理局
2024年10月22日
小貼士
中心照度是手術無影燈的重要參數指標，相關行業標準規定中心照度應在一個范圍內，太高太低都影響手術操作者手術觀察和操作。
紅綠藍光輻通量比是指在內窺鏡冷光源中，紅光、綠光和藍光的輻通量之間的比例。這個比例對于內窺鏡的成像質量和效果有影響，需要進行控制以確保內窺鏡能夠提供清晰的圖像。
醫療器械質量抽檢不符合標準/產品技術要求名錄
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